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医药 | 礼来首次报道一种单克隆抗体可用于治疗

2020-11-08 10:24 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

原标题:医药 | 礼来首次报道一种单克隆抗体可用于治疗新冠肺炎

出品 | 健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

ScienceMag网站9月16日报道,礼来公司发布了第一例单克隆抗体治疗新冠肺炎的报告。单克隆抗体是一种由康复患者体内产生抗病毒抗体的“量产版本”。

报道指出,礼来从一名新冠肺炎康复者体内捕获抗体,由此克隆出大量的单克隆抗体制剂。从今年6月开始,该公司向452名患者提供安慰剂或LY-CoV555抗体制剂治疗。这些患者不是重症患者,而是过去三天内病毒检测阳性且未住院治疗的中轻度患者。

在接受抗体药物中的302名患者中最终有5名住院治疗(1.7%),而150名安慰剂治疗患者有9名住院治疗(6%),这相当于抗体治疗的患者比安慰剂治疗后住院风险降低了72%。这种药物未出现严重的副作用。

斯克里普斯转化研究所主任、心脏病学家Eric Topol说,这是中和抗体治疗的第一批临床数据,该结果令人鼓舞。这类药物在预防、早期治疗和住院治疗早期方面具有优势,但还没有明确的具有疗效的支持性迹象,缺乏安全性数据,还有很多的不确定性。

还有一点,只有中等剂量抗体治疗达到了试验的主要目标,即11天后患者血液中的新冠病毒含量显著减少,低剂量或高剂量组不符合这个标准。一般来说,药物的生物学效应通常随剂量增加而增强,因此有专家怀疑高等剂量组没有,而中等剂量组到达了治疗目标,存在一定的偶然性。该公司还没有透露接受治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,住院率的差异是否有统计学差异。

礼来公司首席科学官Daniel Skovronsky介绍,公司将与FDA讨论紧急使用授权治疗的可能性。这种授权对公司的功效数据要求更少,确定性更弱一些。

目前,礼来的试验还在进行中,计划招募共800名患者,还包括使用另一种抗体LY-CoV016治疗。这两种抗体与新冠病毒不同的尖峰蛋白靶点结合。

Topol评价,尽管单克隆抗体很难大规模生产且生产成本很高,但还是代表了我们近期有效干预治疗的最佳选择。

参考资料:

1. sciencemag

Eli Lilly reports first, promising results for an antibody against COVID-19

https://www.sciencemag.org/news/2020/09/eli-lilly-reports-first-promising-results-antibody-against-covid-19

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