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VITAMINS试验:维生素C、氢化可的松和维生素B1三药

2020-03-27 09:02 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

大剂量静脉输注维生素C具有抗炎和抗氧化特性,因此最近被探索作为脓毒症辅助治疗的作用。既往也有报道20%的重症脓毒症患者合并维生素B1缺乏,所以有研究对静脉输注高剂量维生素C、氢化可的松和维生素B1联合使用的作用进行了评估。研究者发现,该干预措施与更短的加压素使用和较低的院内死亡率有关。然而,另两项大型多中心研究发现,与安慰剂相比,单独氢化可的松能够加速休克的缓解。因此,目前尚不清楚维生素C、氢化可的松和维生素B1联合使用是否优于单独使用氢化可的松。


研究概述


维生素C、氢化可的松和维生素B1治疗感染性休克(VITAMINS)试验是一项多中心、开放标签、平行组随机试验,在澳大利亚、新西兰和巴西的10个重症监护病房进行,旨在明确联合应用维生素C、氢化可的松和维生素是否比单用氢化可的松更有效。主要试验结果为7天时没有使用升压药物的存活时间。

 

研究招募了216名符合脓毒症-3诊断标准的感染性休克患者。第一名患者于2018年5月8日入院,最后一名患者于2019年7月9日入院,最后随访日期为2019年10月6日。研究将患者随机分为干预组(n=109)和对照组(n=107),干预组静脉输注维生素C (1.5g/6h)、氢化可的松(50mg/6h)及维生素B1(200mg/12h),对照组单独静脉输注氢化可的松(50mg/6h),治疗直到脓毒性休克缓解或治疗10天。


研究结果


在随机分组的216例患者中,211名患者(平均年龄61.7岁 [SD, 15.0];133名男性 [63%])表示同意并完成了主要结果评价。干预组7天时没有使用升压药物的存活时间为122.1 h(四分位数范围[IQR], 76.3-145.4 h),对照组为124.6 h (IQR, 82.1-147.0 h)。所有配对差异的中位数为-0.6 h(95% CI, -8.3~7.2 h; P =0.83)。在10个预先设定的次要结果中,9个没有统计学差异,干预组与对照组90天时的死亡率分别为28.6%和24.5%(风险比, 1.18; 95% CI, 0.69-2.00)。无严重不良反应报道。


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结论


最后研究者得出结论:在脓毒性休克中,与单独静脉输注氢化可的松相比,静脉输注维生素C、氢化可的松和维生素B1并不能显著延长7天时不使用升压药物的存活时间。这一发现表明,与单用氢化可的松相比,维生素C、氢化可的松和维生素B1三种药物联用并不能快速缓解脓毒性休克。

 

医脉通编译自:Fujii T, Luethi N, Young PJ, et al. Effect of Vitamin C,Hydrocortisone, and Thiamine vs Hydrocortisone Alone on Time Alive and Free ofVasopressor Support Among Patients With Septic Shock: The VITAMINS RandomizedClinical Trial [published online ahead of print, 2020 Jan 17]. JAMA.2020;323(5):423–431.

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