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Fexuprazan对糜烂性食管炎的疗效或优于埃索美拉唑

2020-06-30 10:40 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

本文为医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


美国消化疾病周(DDW)是世界上最大和最负盛名的GI专业会议之一。一直以来,DDW都为世界顶级专家就胃肠病学、肝病学、内镜学和胃肠外科等领域的最新进展的深入探讨提供着机会。本项研究被列于2020 DDW最受关注研究榜单TOP 100之中,一起来了解下吧。

 

研究背景

 

Fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,是继质子泵抑制剂之后的第二代酸抑制剂。

 

这项研究的目的是确定与埃索美拉唑相比,fexuprazan对糜烂性食管炎患者的非劣效性和安全性。

 

研究方法

 

研究人员开展了一项III期、多中心、随机、双盲和主动对照的临床试验,试验纳入了260例经内镜下证实的糜烂性食管炎[洛杉矶(LA)分类为A至D级]患者,这些参与者们被随机分配至接受fexuprazan 40 mg 或埃索美拉唑40 mg的组,每天给药一次。

 

主要结局是直至第8周,糜烂性食管炎患者得到治愈(须经过内镜检查确认)的累计百分比。

 

研究人员还评估了截至第4周的治愈率,并评估了参与者的相关症状和生活质量。

 

研究结果

 

在第8周,对于累积治愈率,Fexuprazan不劣于埃索美拉唑[第8周的累积治愈率:fexuprazan,99.1%(106/107);埃索美拉唑,99.1%(110/111)]。

 

第4周的累积治愈率对于fexuprazan为90.3%(93/103),对于埃索美拉唑为88.5%(92/104)。

 

就症状缓解而言,fexuprazan在中重度患者中展现出了更好的对烧心症状的缓解作用(第3天,P <0.05),且该缓解作用在夜间也持续存在(第3天,P <0.05)。

 

对于咳嗽,fexuprazan也表现出更好的缓解作用(第3天,第7天和第8周,P <0.05),这在夜间尤为明显(第3天,第7天和第8周,P <0.05)。

 

各组间不良事件的发生率相似,fexuprazan耐受性良好。

 

研究结论

 

对于糜烂性食管炎患者,为期8周的fexuprazan 40mg疗效不劣于埃索美拉唑40mg,且fexuprazan在缓解烧心以及其他非特异性症状上,甚至比埃索美拉唑更优,这方面仍需进一步的研究。

 

医脉通编译整理自:Oh-Young Lee, Hoon Jai Chun, Jae Jun Kim.et al.A phase 3, non-inferiority randomized controlled trial with fexuprazan, a novel potassium-competitive acid blocker vs. esomeprazole in patients with erosive esophagitis.2020 DDW Abstract.

 

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