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一文盘点:非小细胞肺癌免疫治疗新进展

2020-06-30 10:40 | 来源:未知 | 责任编辑:本站编辑

2020ASCO线上年会已圆满落幕,在非小细胞肺癌治疗领域,ASCO壁报展示专场有哪些免疫治疗新进展呢?让我们一起回顾下吧。


9546-poster-Tumor antigen expression and survival of patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving viagenpumatucel-L (HS-110) plus nivolumab.


HS-110联合纳武利尤单抗在免疫治疗耐药患者中初显效


背景和方法:HS-110是一种同种异体肿瘤细胞疫苗,来源于由gp96-lg融合蛋白转染的肺腺癌细胞系,DURGA研究是一项多队列研究,旨在评估HS-110+PD-1单抗用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。本次大会公布A队列(经治且既往未接受过PD-1/PD-1抑制剂治疗)研究数据。主要终点为安全性和客观缓解率(ORR),次要终点包括总生存期(OS)。

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结果:A队列纳入47例患者,ORR和临床获益率分别为21%和43%,中位缓解持续时间为17.2个月,1年和2年OS率分别为57%和36%,共表达≥8个抗原患者的中位OS较高,分别为未达到和6.7个月(P=0.028), 表达ZNF492抗原的患者的中位OS也较高,分别为11.6个月和7.2个月(P=0.03)。


结论:HS-110联合纳武利尤单抗是安全且可耐受的,HS110表达≥ 8种抗原和表达ZNF492抗原患者的OS较好,抗原表达作为该联合治疗的疗效预测标志物值得进一步探索。临床试验信息:NCT02439450。


9554-poster-Phase III study of tislelizumab plus chemotherapy vs chemotherapy alone as first‑line (1L) treatment for advanced squamous non‑small cell lung cancer (sq NSCLC)


中国之声:新型PD-1抗体+化疗一线治疗用于鳞状NSCLC


背景和方法:替雷利珠单抗是一种新型PD-1抗体,经过改造可最大程度地减少与巨噬细胞上的FcγR的结合,从而减少抗体依赖性吞噬作用。替雷利珠单抗+化疗在NSCLC患者中已显示出初步疗效和较好的安全性。王洁教授团队开展了一项III期研究,纳入经组织学确认的IIIB或IV期鳞状NSCLC患者,按1:1:1随机分配接受替雷利珠单抗+紫杉醇(A组)+卡铂或替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂(B组)或紫杉醇+卡铂治疗(C组)。主要终点是独立评审委员会评估的PFS,次要终点包括OS、ORR、DoR和安全性等。


结果:在360例患者中,与C组相比,A组和B组的中位PFS明显改善,三组的中位PFS分别为7.6个月、7.6个月和5.5个月,三组的ORR分别为73%、75%和50%,DCR分别为88%、91%和80%,中位DoR分别为8.2个月、8.6个月和4.2个月。


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结论:一线替雷利珠单抗联合化疗可明显改善晚期鳞状NSCLC患者的PFS,且ORR和DoR均优于化疗。临床试验信息:NCT03594747。


9558-poster-Two-year follow-up of bintrafusp alfa, a bifunctional fusion protein targeting TGF-β and PD-L1, for second-line (2L) treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC).


双功能融合蛋白M7824治疗免疫治疗进展NSCLC患者的两年随访结果更新


背景和方法:M7824是一项新型双功能融合蛋白,由融合至人IgG1 mAb(阻滞PD-L1)的TGF-βRII受体的胞外域组成。一项I期研究中期分析结果显示,M7824(1200mg)用于二线治疗的ORR为27.5%,且有可控的安全性。本次会议公布了更长时间随访结果。研究纳入一线未接受过免疫治疗且进展、未经选择的晚期NSCLC患者,随机分配接受500mg或1200mg直至疾病进展。主要终点为最佳总缓解。


结果:截至2019年10月15日,共40例患者接受1200mg剂量治疗,中位随访时间为128周,1200队列患者的ORR为27.5%,中位DOR为18个月,18个月、24个月的PFS率分别为18.4% 和11.0%,18个月、24个月的OS率分别为49.7%和39.7%,18个月、24个月的持续缓解率分别为42.4%和21.2%,PD-L1≥1%患者的中位OS为21.7个月。


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结论:两年的随访结果显示,M7824仍显示了可控的安全性和持久的缓解以及较长的生存期,尤其在PD-L1高表达患者中,一项研究正在探索M7824对比帕博利珠单抗用于PD-L1高表达患者的疗效。临床试验信息:NCT02517398。


9560-poster-Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) with two cycles of chemotherapy (chemo) in first-line metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC): CheckMate 568 Part 2.


CheckMate 568研究2部分研究出炉:双免疫治疗+化疗用于初治NSCLC


背景和方法:II 期CheckMate 568研究I部分研究显示,纳武利尤单抗+伊匹木单抗在晚期NSCLC中显示了较好的抗肿瘤活性和安全性。双免疫治疗加入化疗可能会进一步提高疾病控制率,本次会议公布了CheckMate 568研究2部分的结果。初治IV期NSCLC成人患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗+含铂化疗,序贯纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗直至疾病进展或产生不可接受的毒性,至多2年。主要终点为剂量限制性毒性(DLT)。


结果:共36例患者纳入研究,97%的患者完成了2周期化疗+双免疫治疗,最小中位随访14.9个月时,仅1例患者在前9周产生了DLT。3-4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为58%(21例)。22%(8例)患者的TRAE导致停药,最常见的是结肠炎、脑病、肺炎和关节痛。双免疫联合化疗的中位OS和中位PFS分别为19.4个月和10.8个月,1年和2年OS率分别为61%和43%,1年和2年PFS率分别为42%和24%,ORR为47%,89%的患者达到疾病控制,中位DOR为12.7个月。


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结论:在初治晚期NSCLC中,2周期含铂化疗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗是安全且可耐受的。临床试验信息:NCT02659059


9563-poster-Randomized phase II study of pembrolizumab (P) alone versus pegilodecakin (PEG) in combination with P as first-line (1L) therapy in patients (pts) with stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC) with high PD-L1 expression (CYPRESS 1).


Pegilodecakin加入帕博利珠单抗并未提高疗效


背景和方法:一项I期研究显示,帕博利珠单抗+ pegilodecakin在NSCLC患者中显示出有希望的疗效,因此研究者开展了这项II期CYPRESS 1研究。研究纳入初治、ECOG 0-1、PD-L1高表达(22C3 TPS≥ 50%)IV期NSCLC患者,患者1:1随机分配接受帕博利珠单抗或帕博利珠单抗+ pegilodecakin治疗,主要终点为ORR,次要终点包括PFS、OS和安全性。


结果:截至2019年12月6日,101例患者随机分配接受联合治疗(n=51)或帕博利珠单抗治疗(n=50),中位随访10个月时,由研究者评估的两组的ORR分别为47%和44% (P=0.76),BICR评估的ORR分别为53%和46%(P=0.78),研究者、BICR评估的中位PFS分别为6.3个月vs 6.1个月、6.4个月 vs 7.2个月,中位OS分别为16.3个月和未达到。


结论:pegilodecakin加入到帕博利珠单抗治疗用于PD-L1高表达晚期NSCLC的一线治疗时,并没有改善患者ORR、PFS和OS。


9567-poster-Phase II randomized trial of first-line pembrolizumab and vorinostat in patients with metastatic NSCLC (mNSCLC).


组蛋白去乙酰化酶抑制剂+帕博利珠单抗在低TIL患者中有效率翻番


背景和方法:组蛋白去乙酰化酶抑制剂可能通过多种机制增强肿瘤的免疫原性,包括诱导T细胞趋化因子的表达,一项I期研究显示,帕博利珠单抗联合vorinostat在曾接受过免疫治疗的转移性NSCLC患者中显示较好的耐受性,研究者开展了一项I期研究以评估联合治疗的有效性是否优于免疫治疗单药。研究纳入PD-L1≥1%的转移性初治NSCLC患者,按1:1比例随机分配接受免疫单药治疗(A)或联合治疗(B)。主要终点为ORR,次要终点包括DOR、PFS和OS。


结果:研究共纳入49例患者,在47例可评估疗效患者中,A组和B组分别有54%和57%的患者PD-L1 TPS≥50%,低CD8+ TIL(评分1)亚组中,B组(66.7%)的ORR明显高于A组(33.3%),提示该联合方案可能使低TIL肿瘤获益更多。临床试验信息:NCT02638090.


9568-poster-Outcomes to first-line pembrolizumab in patients with PD-L1-high (≥50%) non-small-cell lung cancer and a poor performance status.


真实世界中PS=2分患者免疫治疗疗效如何?


背景:ECOG PS评分较差NSCLC患者常被排除在临床试验之外,这是一项回顾性分析,评估了帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥50%且ECOG PS=2患者的疗效和安全性。


结果:在234例患者中,83.3% (N = 195)患者ECOG PS评分为0或1,16.7% (N = 39) ECOG PS评分为2,与ECOG PS评分0或1相比,ECOG PS评分2患者的ORR明显较低,分别为43.1%和25.6%(P = 0.04),两组的中位PFS分别为6.6个月和4.0个月(P=0.091),两组的中位OS分别为20.3个月和7.4个月(P<0.001)。疾病进展时,ECOG PS评分2患者的接受二线治疗的机会更少,分别为55.5%和14.3%(P<0.001)。


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结论:虽然ECOG PS评分2患者可对帕博利珠单抗一线治疗应答,但真实世界研究显示临床结局较差。


9582-poster-Final analysis of KEYNOTE-189: Pemetrexed-platinum chemotherapy (chemo) with or without pembrolizumab (pembro) in patients (pts) with previously untreated metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC).


KEYNOTE-189最终分析出炉


背景及更新结果:KEYNOTE-189研究显示,帕博利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗可显著提高初治转移性NSCLC患者的OS和PFS,本次ASCO大会公布了最终分析结果。截至2019年5月20日,自随机化分组开始,中位随访时间为31个月,帕博利珠单抗组和安慰剂组分别有17例和1例患者仍在接受计划的治疗方案,84例患者交叉治疗至帕博利珠单抗组,两组的中位OS分别为22个月和10.6个月(HR=0.56),两组的中位PFS分别为9个月和4.9个月(HR=0.49),两组的中位PFS2分别为17.0个月和9.0个月(HR=0.5),2年OS率分别为45.7%和27.3%,2年PFS率分别为22.0%和3.4%,两组的ORR分别为48.3%和19.9%,56例患者完成了35个周期的治疗,ORR达85.7% (4例CR、44例PR、8例SD),中位OS未达到。


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结论:帕博利珠单抗联合化疗可显著改善患者的OS、PFS、ORR和PFS2。


9587-poster-IMpower150: Exploratory analysis of brain metastases development.


IMpower150:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗可延迟脑转移


背景和方法:IMpower150研究显示,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗(ABCP)可明显改善初治转移性NSCLC患者的PFS和OS,探索性分析进一步评估了ABCP、CP、ACP在脑转移患者中的疗效。共1202例患者按1:1:1随机分配接受ABCP、ACP或BCP治疗,主要终点为新发脑转移病灶的发生率和至进展时间(TTD)。


结果:中位随访32.4个月时(截至2019年9月13日),100例患者产生了脑转移,ACP、ABCP、BCP组的新发脑病灶发生率分别为11.9%、7.0%和6.0%,三组的中位TTD均为未达到。


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ABCP组对比 BCP组有TTD延迟的趋势(HR=0.68).


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结论:ACP组的新发脑转移病灶的发生率最高,而ABCP和BCP组发生率较低且相当,研究提示,四药联合组不能虽不能减少脑转移的发生率但可以延迟脑转移的发生。临床试验信息:NCT02366143.


9599--poster-Outcomes in patients with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) with brain metastases treated with pembrolizumab-based therapy.


真实世界中脑转移患者如何接受免疫治疗?


背景和方法:活动性脑转移(BM)NSCLC患者通常被临床研究排除在外,目前关于免疫治疗在这部分患者中的疗效和安全性数据有限,这项回顾性研究分析了含帕博利珠单抗治疗方案用于有或无活动性脑转移患者的疗效。


结果:研究纳入587例转移性NSCLC患者,57%患者接受了帕博利珠单抗单药治疗,22%患者基线时有可测量BM,BM与年龄、性别等因素无关,在131例通过脑部MRI有可检测的BM患者中,有55例(42%)因先前的局部治疗而获得稳定的BM,而在治疗前,76例(58%)患者的影像学显示具有活动性(新发或正在增长)BM。大多数活动性BM患者在开始帕博利珠单抗治疗前30天(n = 46)或30天后(n = 17)接受了放射治疗(RT)。仅13例患者接受含帕博利珠单抗的治疗方案。截至2020年1月1日,中位随访15个月时,有或无BM患者组的中位PFS分别为9.2个月和7.3个月(P= 0.41),中位OS分别为18.3个月和18.0 个月(P=0.67)。在多变量分析中,女性性别、ECOG 0-1,腺癌组织学和一线治疗与PFS和OS的改善相关。BM、基线类固醇的使用以及局部放疗的时间(在P之前和之后)与生存期较差无关。


结论:该研究显示,在接受帕博利珠单抗治疗的患者中,有或无脑转移患者的PFS和OS相近,大多数有活动性脑转移的患者接受了局部放射治疗,脑转移患者可考虑接受含帕博利珠单抗的治疗方案,可在帕博利珠单抗治疗前后接受RT治疗。


9610--poster-Cabozantinib in combination with atezolizumab in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients previously treated with an immune checkpoint inhibitor: Results from cohort 7 of the COSMIC-021 study.


COSMIC-021 7队列研究:卡博替尼+阿替利珠单抗有望克服免疫治疗耐药


背景和方法:卡博替尼或可通过抑制与抑制免疫反应有关的激酶来增强患者对免疫治疗的应答,且卡博替尼联合免疫治疗在包括肾癌和肝癌在内的多个瘤种中显示出令人鼓舞的临床活性。COSMIC-021是一项多中心的Ib期研究,评估了卡博替尼+阿替利珠单抗在实体瘤中疗效和安全性。本次ASCO 大会公布了该联合方案在既往接受免疫治疗NSCLC患者(队列7)中的结果。研究纳入免疫治疗或联合治疗进展后的转移性非鳞状NSCLC患者,ECOG PS评分为0-1,主要终点为ORR。


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结果:研究纳入30例晚期NSCLC患者,中位年龄67岁,既往免疫治疗中位持续时间为4.8个月,50%(15例)患者对之前免疫治疗不耐受,截至2019年12月20日,中位随访时间为8.9个月,任意级别最常见的治疗相关的不良事件(TRAE)是腹泻(53%)、疲劳(37%)、恶心(23%),食欲下降(20%)等。确人的ORR为23%,至缓解时间为1.4个月,中位DOR为5.6个月。DCR(CR + PR + SD)为83%。


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结论:卡博替尼联合阿替利珠单抗在免疫治疗进展后的晚期NSCLC患者中,显示出可接受的安全性和较好的抗肿瘤活性。临床试验信息:NCT03170960.


9623-poster-SWOG S1400F (NCT03373760): A phase II study of durvalumab plus tremelimumab for previously treated patients with acquired resistance to PD-1 checkpoint inhibitor therapy and stage IV squamous cell lung cancer (Lung-MAP Sub-study).


SWOG S1400F:双免疫联合治疗失利鳞状NSCLC


背景:Lung-MAP研究旨在评估度伐利尤单抗+ tremelimumab用于晚期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性,在S1400F子研究中,研究者探索了CTLA-4 + PD-1抑制是否克服PD-(L)1的原发性或获得性耐药。本文报道了获得性耐药人群的反应,无进展(PFS)和总体生存率以及安全性。研究纳入经治的鳞状NSCLC患者,免疫治疗≥24周后疾病进展且有合适器官功能符合入组要求。主要终点为ORR。


结果:30例患者纳入获得性耐药队列,既往免疫治疗的最佳缓解为CR(3例)/PR(7例)/SD(20例)。既往免疫治疗中位持续时间为8.6个月,度伐利尤单抗+ tremelimumab治疗的最佳缓解为47%患者达到SD,中位PFS为2.0个月,中位OS为7.5个月。在14例达到SD的患者中,中位PFS为2.8个月。


结论:度伐利尤单抗+ tremelimumab在经治晚期鳞状NSCLC患者中未显示出较好的抗肿瘤活性。临床试验信息:NCT03373760.


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